Une prescription plus sûre pour les enfants

La prescription pédiatrique peut être précise, bénéfique et sûre. Cela peut aussi prêter à confusion, car il n’y a que peu ou pas de preuve d’efficacité et peut mettre les enfants en danger. La nature des autorisations de mise sur le marché (anciennement licences de produits) pour les médicaments ne fait que renforcer le paradoxe. Ils ont été conçus comme un moyen d’obtenir l’approbation d’un organisme de réglementation approprié, généralement un organisme gouvernemental; la décision de demander une autorisation est donc davantage influencée par des considérations commerciales que par des considérations cliniques.1 Un résultat est que sans licence et “ off label ” prescrire est commun. Les pédiatres, médecins généralistes et autres sont partagés entre fournir un traitement que leur expérience et leur raison ont jugé approprié et le nier en raison du manque de données de recherche sous-tendant les indications, posologies ou formulations. Une étude menée dans cinq hôpitaux européens a montré que 39% des médicaments Des études similaires en médecine générale sur les ordonnances pour enfants ont révélé que 11% d’entre elles étaient sans étiquette ou non homologuées au Royaume-Uni, 33% en France et 29% aux Pays-Bas. De plus, les néonatologistes n’ont pas d’autre choix que d’utiliser des médicaments de façon non autorisée parce que leurs patients sont rarement soumis à des essais de nouvelles préparations: 80% des nourrissons d’une unité néonatale de soins intensifs australiens ont reçu une ordonnance hors homologation6. est un problème non seulement pour les médecins: les patients dans un service d’isolement pédiatrique en Allemagne qui ont été traités avec des médicaments non autorisés ou non La complétude du manque d’informations factuelles sur les médicaments pour enfants est inacceptable. Mais plusieurs initiatives qui devraient encourager une recherche de haute qualité et une qui devrait fournir des informations faisant autorité sur la prescription devraient faire beaucoup pour résoudre ce problème. Le programme d’évaluation des technologies de la santé NHS est de commander un portefeuille de projets de recherche sur médicaments pour les enfants. Les propositions doivent parvenir à www.ncchta.org avant le 19 octobre 2005 à 13 heures. La Commission européenne a répondu aux préoccupations professionnelles et publiques en proposant une directive sur les médicaments à usage pédiatrique8. Elle prévoit la création d’un comité d’experts chargé d’évaluer et d’approuver tous les protocoles. pour les essais de médicaments pédiatriques. Ce comité examinera si les études sont susceptibles de montrer un bénéfice thérapeutique et devrait refuser ceux qui, selon lui, dupliqueraient inutilement d’autres travaux, sans retarder l’autorisation des médicaments pour d’autres âges. En outre, l’Agence européenne des médicaments a publié un projet de directive sur la pharmacovigilance chez les enfants9. La proposition de directive européenne sur les médicaments pour enfants a beaucoup de points communs avec la loi sur l’équité en matière de recherche pédiatrique adoptée par le Sénat américain en juillet 2003. Administration (FDA) pour exiger des fabricants de tester les médicaments pour la sécurité et l’efficacité chez les enfants et d’établir des protocoles pour le dosage et l’administration pédiatriques. La FDA peut renoncer à de telles exigences lorsqu’un médicament est peu susceptible d’être utilisé chez les enfants et peut reporter les décisions sur la prescription pédiatrique lorsqu’un médicament nécessite une autorisation urgente pour un usage adulte.10 Cette semaine voit la publication de la BNF pour les enfants, qui vise à Sa source est le British National Formulary (BNF), qui a fourni des conseils de prescription faisant autorité et régulièrement mis à jour au cours des 50 dernières années, et Medicines for Children, un médicament populaire et populaire. La BNF pour les enfants a été validée par rapport aux preuves émergentes, aux lignes directrices sur les meilleures pratiques et aux conseils d’un réseau d’experts cliniques. Les ministères de la Santé du Royaume-Uni le distribueront à tous les prescripteurs en Angleterre, au Pays de Galles et en Écosse et à un nombre limité en Irlande du Nord. Une version en ligne pour l’Angleterre est presque prête.